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2011
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Feuerwehreinsätze und
vielseitige Kompetenz
(Wolfgang Hähnel, gempex GmbH)
Veröffentlicht in: contamination
control
report 2011 |
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GMP-Dienstleistungen dürfen nicht
zu einem Papierkrieg ausufern
(Wolfgang Hähnel, gempex GmbH)
Veröffentlicht in: contamination
control
report 2011 |
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[PDF, 1MB] |
Stimmt das Klima?
Pharmalagerhaltung – aber bitte qualifiziert!
(Dr. Hans-Georg Eckert, Mathias Unser, gempex GmbH
Domenica Schultz, Movianto Deutschland GmbH)
Veröffentlicht in: Pharma+Food – Kompendium „Produzieren im Kundenauftrag“ 2010/2011 |
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2010
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[PDF, 1MB] |
Die Quadratur des Kreises
Chemikalienproduktion in China zwischen Qualitäts- und Kostendruck
(Ralf Gengenbach, gempex GmbH)
Veröffentlicht in: CHEManager 19/2010 |
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Cannabis als Heilmittel
(Judith Breger und Wolfgang Hähnel, gempex GmbH
Daniele Schibano, Ai Fame GmbH)
Veröffentlicht in: CHEManager 17/2010 |
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2009
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GMP-Spezialisten auf Zeit
(Wolfgang Hähnel, gempex GmbH)
Veröffentlicht in: PHARMA+FOOD 05/2009 |
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2008
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[PDF,1MB] |
Reinigungsvalidierung im Wirkstoffbereich bei Mehrprodukteanlagen
(Jörg Koppenhöfer, gempex GmbH)
Veröffentlicht in: Pharmind 08/2008 |
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[PDF,100Kb] |
Qualifizierung pharmazeutischer Wasseranlagen
Anforderungen und Praxiserfahrungen
(Peter Bappert und Kristina Schlegel, gempex GmbH)
Veröffentlicht in: Pharmind 07/2008 |
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[PDF, 5.972Kb] |
Saubere Sache
Validierung von Reinigungsverfahren bei der Herstellung pflanzlicher Arzneimittel
(Dr. Hildegard Flach und Dr. Hans-Georg Eckert, gempex GmbH)
Veröffentlicht in: PharmaTEC 04/2008
Auch einsehbar unter www.process.de |
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[PDF, 2.059Kb] |
Weit mehr als nur Papier
GMP in Pharma, Food und Kosmetik
(Peter Bappert, gempex GmbH)
Veröffentlicht in: Kompendium von PHARMA+FOOD und CHEMIE TECHNIK 2007/2008 |
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[PDF, 2.872Kb] |
Quo vadis?
Qualifizierung / Validierung: gestern - heute - morgen
(Wolfgang Hähnel, gempex GmbH)
Veröffentlicht in: Kompendium von PHARMA+FOOD und CHEMIE TECHNIK 2007/2008 |
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2007
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[PDF, 3.093Kb] |
Kalibrier- und Prüfmittelmanagement
(Wolfgang Hähnel, gempex GmbH)
Veröffentlicht in: Pharm. Ind. 69, Nr. 4, 465−472, 05/2007 |
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[PDF,1.718Kb] |
Weniger ist mehr
Sinn und Unsinn einer Papierberge produzierenden Qualitätssicherungsmaßnahme
(Dipl.-Ing. Ralf Gengenbach, gempex GmbH)
Veröffentlicht in: PHARMA+FOOD 02/2007 |
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2006
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[PDF, 85Kb] |
Geballtes Wissen in den Regelwerken
Frühzeitige Planung und risikobasierter Ansatz
sparen Kosten bei der GMP-Umsetzung
(Wolfgang Hähnel, gempex GmbH)
Veröffentlicht in: PANORAMA, Chemische Rundschau Nr. 10, 10/2006 |
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[PDF, 280Kb] |
FDA-gerechte Qualifizierung
von Anlagen in der Wirkstoffproduktion
(Dipl.-Ing. Ralf Gengenbach, gempex GmbH)
Veröffentlicht in: pharmind 09/2006 |
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[PDF,110Kb] |
Risikomanagement in der
Wirkstoff-Herstellung
Frühzeitige Planung und risikobasierter Ansatz
sparen Kosten bei der GMP-Umsetzung
(Peter Bappert, gempex GmbH)
Veröffentlicht in: CHEManager, 04/2006,
GIT VERLAG GmbH & Co. KG, Darmstadt |
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2005
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[PDF, 315Kb] |
Auf die Planung kommt es an
GMP-Upgrade mithilfe des Risk Based Approach
(Peter Bappert, gempex GmbH)
Veröffentlicht in:
TechnoPharm Spezial 10/2005 |
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[PDF, 2.595Kb] |
Die gempex GmbH
Ihr kompetenter Partner in Sachen GMP-Compliance
(Wolfgang Hähnel, gempex GmbH)
Veröffentlicht in:
PHARMA+FOOD Kompendium 09/2005 |
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[PDF, 925Kb] |
Steril oder nicht steril ??
bei der Validierung von Autoklaven eine wichtige Frage
(Wolfgang Hähnel, gempex GmbH)
Veröffentlicht in:
SterilTechnik 07/2005 |
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[PDF, 512Kb] |
Secondhand-Anlagen - Lohnt sich der Aufwand?
Beschaffung und Qualifizierung von Secondhand-Anlagen
(Wolfgang Hähnel, gempex GmbH)
Veröffentlicht in:
Organisation 07/2005 |
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[PDF, 30Kb] |
Der Risk-Based Approach der FDA –
alte Konzeption oder neue Philosophie?
(Ben Hoefer, gempex GmbH)
Veröffentlicht in:
SwissPharm 04/2005 |
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2004
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[PDF,191Kb] |
Der Weg ist das Ziel
Eine anforderungsgerechte Qualifizierung von Wirkstoffanlanen minimiert den Aufwand
(Dipl. Ing FH Peter Bappert, gempex GmbH)
Veröffentlicht in:
CAV 07/2004 |
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[PDF, 954Kb] |
In kleinen Schritten
Risikobetrachtung minimiert Aufwand bei der Validierung
(Wolfgang Hähnel, gempex GmbH)
Veröffentlicht in:
Organisation 02/2004 |
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2003
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[PDF, 60Kb] |
Reinigungsvalidierung im Wirkstoffbereich
Effiziente und Kosten sparende Reinigungsvalidierung im Wirkstoffbereich bei
Mehrprodukteanlagen
(Jörg Koppenhöfer, gempex GmbH)
Veröffentlicht in:
MM 2003 |
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[PDF,122Kb] |
Wie ist der Aufwand bei der Qualifizierung / Validierung auf ein
noch zu rechtfertigendes Maß zu reduzieren?
(Peter Bappert, gempex GmbH)
Veröffentlicht in:
MM 2003 |
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[PDF, 248Kb] |
Qualifizierung – wer ist der richtige
Dienstleister?
Auf das richtige Pferd setzen – Wissen wer was am Besten kann
(Dipl.-Ing. Ralf Gengenbach, gempex GmbH)
Veröffentlicht in:
CHEManager 12/2003, S. 12,
GIT VERLAG GmbH & Co. KG, Darmstadt, |
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[PDF, 399Kb] |
Von Anfang an dabei
Qualifizierung eine Vitaminanlage in Südkorea -
just in time
(Dipl.-Ing. Ralf Gengenbach, gempex GmbH)
Veröffentlicht in:
Sonderdruck CT 10/2003, S.10-12, Hüthig GmbH & Co. KG, Heidelberg |
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[PDF,105Kb] |
FDA-gerechte Qualifizierung von
Anlagen in der Wirkstoffproduktion
(Dipl.-Ing. Ralf Gengenbach, gempex GmbH)
Veröffentlicht in:
Wissenschaft und Technik: Sonderthema „GMP für die Wirkstoff-Herstellung“ 08/2003 |
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[PDF, 518Kb] |
6 Schritte zum Erfolg
Effiziente und Kosten sparende Reinigungsvalidierung im wirkstoffbereich bei Mehrprodukteanlagen
(Jörg Koppenhöfer, gempex GmbH)
Veröffentlicht in:
Process - PharmaTEC 04/2003 |
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