Zur Festlegung was wirklich kritisch und wichtig ist und um den Aufwand auf das Notwendige zu beschränken.

Unser Angebot
Vorbereitung, Moderation und Dokumentation von Risikoanalysen nach:

• HACCP
  
• HAZOP
  
• FMEA
  
• Fehlerbaumanalyse
  
• u. a.

Unser Vorgehen
Die Durchführung einer Risikoanalyse ist ein wichtiges Instrument, um den Aufwand bei der Qualifizierung und Validierung auf das Notwendige zu beschränken und Neu- bzw. Umbaumaßnahmen anforderungsgerecht und zielorientiert auszurichten.

Wir zeigen Ihnen praktikable Wege, solche Risikoanalysen effizient und wirkungsvoll durchzuführen und begleiten Sie auf Wunsch beratend oder koordinativ.

Wir unterstützen Sie bei der Umsetzung und Übertragung der Ergebnisse in die entsprechenden Verfahrens-, Reinigungs- und Anlagenkonzepte und helfen Ihnen bei der Erstellung eines betrieblichen Lastenheftes, das u. a. Basis der Designqualifizierung ist.

Ihr Ergebnis
Dokumentierte Risikoanalysen. Liste der zu qualifizierenden Anlagenteile, der zu validierenden Verfahrens-, Reinigungsschritte und Analysenmethoden. Liste der zu kalibrierenden qualitätskritischen Messeinrichtungen.