Abgestimmt auf das jeweilige Projektziel, den Projektinhalt und die individuellen Anforderungen.

Unser Angebot
Klar strukturierte und verständliche Konzepte für:

• Masterpläne
  
• Validierung
  
• Qualifizierung
  
• Change Control

Unser Vorgehen
Wir stellen bewährte und bereits mehrfach umgesetzte Grundkonzepte in Form von Musterlösungen zur Verfügung und erarbeiten gemeinsam mit Ihnen das für Sie geeignete Validierungs- bzw. Qualifizierungskonzept, das abteilungs-, bereichs- oder firmenübergreifend Ihr Verständnis zu diesem Thema wiedergibt.

Wir beraten bei der Erstellung und / oder erstellen projektspezifisch die nach GMP geforderten Masterpläne, die der Koordination und Lenkung der jeweiligen Projekte dienen und neben den Verantwortlichen auch alle Qualifizierungs- und Validierungssysteme aufzeigen.

Wir unterstützen bei der Einführung praktikabler Change Control Systeme zur Verfolgung qualitätsrelevanter Änderungen und zum Erhalt des validierten bzw. qualifizierten Zustandes.

Ihr Ergebnis
Firmenspezifisches, GMP-konformes Validierungs- bzw. Qualifizierungskonzept mit projektspezifischen Masterplänen.