GMP beginnt schon in der frühen Planungsphase, wenn es um den Umbau oder Neubau chemisch- / pharmazeutischer Anlagen geht.

Unser Angebot
Profitieren Sie von unseren langjährigen und reichhaltigen Erfahrungen in Bezug auf:

• Lastenhefte (URS)
  
• Anlagenkonzepte
  
• Auswahl und Bewertung von Anlagenkomponenten
  
• CIP / SIP - Technologie
  
• Reinraumkonzepte
  
• Wasseranlagen
  
• u. v. m.

Unser Vorgehen
Zusammen mit unseren Ingenieurpartnerfirmen und mit Ihnen legen wir zu Beginn eines jeden Neu- oder Umbauprojektes die Vorgehensweise zur "integrierten Anlagenqualifizierung" fest. Im Vordergrund steht die Anpassung an die ingenieurtechnischen und ihre spezifischen Abläufe, um die Arbeiten effizient und aufwandsminimiert zu gestalten.

Speziell im Rahmen der Designqualifizierung unterstützen wir bei der Erstellung erster GMP orientierter Studien und betrieblicher Lastenhefte, helfen mit Rat und Tat, wenn es um die Auswahl spezifischer Anlagenkomponenten geht und geben Empfehlungen und Tipps für geeignete und bewährte Zulieferer.

Durch frühzeitig geführte Projektgespräche mit Ingenieuren, Subunternehmern und Zulieferern stellen wir sicher, dass qualitätsrelevante Spezifikationen eingehalten und die für die Qualifizierung notwendigen Unterlagen rechtzeitig beigestellt werden.

Für die Phase des Detailengineerings stehen in unserem Hause speziell Verfahrensingenieure, Elektroingenieure, Konstrukteure u. a. zur Verfügung, die schon in der Designphase die wichtigsten GMP-Aspekte mit einfließen lassen.

Ihr Ergebnis
Betriebliches Lastenheft (User Requirement Specification - URS), GMP-konforme Anlagenkonzepte und Technische Lösungen, die die spätere Qualifizierung und Validierung in allen Punkten unterstützen.