So viel wie nötig, so wenig wie möglich -
setzt voraus, dass man die aktuelle Situation sorgfältig analysiert, das Notwendige erkennt und Maßnahmen entsprechend ihrer Wichtigkeit festlegt.

Unser Angebot
Wir führen für Sie durch bzw. erstellen:

• Analyse Ist-Zustand (GMP-Audits)
  
• Analyse Soll-Zustand (Anforderungsprofile)
  
• Maßnahmenkatalog
  
• Projektplan (Prioritäten, Termine)

Unser Vorgehen
Im Rahmen eines ersten Start-Up Gespräches legen wir zusammen mit Ihnen die wesentlichen Rahmenbedingungen hinsichtlich GMP fest, abhängig vom Produkt, seiner Verwendung, seiner Spezifikation, der Herstellungsweise, dem Bestimmungsort, der verwendeten Anlage u. a. Faktoren.

Eine detaillierte Analyse von Anlage, Räumlichkeiten, Verfahren, Prozessabläufen, Dokumentation und Qualitätsstandards zeigt Ihnen am Ende nicht nur die aktuellen Schwachstellen, sondern auch Optimierungsansätze und Synergiemöglichkeiten mit bereits bestehenden Systemen (z. B. ISO 9000, DIN EN ISO 13485).

Um die Umsetzung von GMP-Anforderungen fassbar zu machen und zu quantifizieren wird ein erster Maßnahmenkatalog erstellt und gemeinsam mit Ihnen besprochen.

Erst die Festlegung von Prioritäten und Terminen lassen die Unternehmung zu einem Erfolg versprechenden Projekt werden, das so vom Management beurteilt und hinsichtlich notwendiger Ressourcen bewertet werden kann.

Ihr Ergebnis
Übersicht über die tatsächlich anstehenden Aktivitäten in Form eines terminierten und mit Prioritäten versehenen Maßnahmenkatalogs, der als Grundlage zur weitergehenden Kostenschätzung dient.