Ihr Qualitätsmanagement soll durch Experten aufgebaut, optimiert und/oder gepflegt werden?

Unser Angebot
Ein ausgelagertes Büro für Qualitätssicherung, das sich um die Erstellung, Optimierung, Pflege und Verteilung Ihrer Q-Dokumente kümmert und die Überwachung von Qualitätssicherungsmaßnahmen übernimmt.

Nutzen Sie unser QM Office als externe Fachstelle zur Einführung, Pflege und Überwachung Ihres ganzheitlichen Qualitätssicherungssystems. Auf Wunsch übernehmen wir auch die verantwortliche Leitungsfunktion. Im Sinne einer externen Abteilung Qualitätsmanagement unterstützen wir Sie bei folgenden Tätigkeiten:

• Erstellen, Einführen und Umsetzen eines Qualitätsmanagementsystems inkl. dessen Handbuches
• Erstellen und Einführen von themenspezifischen Verfahrens- und Arbeitsanweisungen (analog Policies und/oder SOPs)
• Übernahme der Leitung Qualitätsmanagement
• Organisation aller notwendigen Maßnahmen (Änderungs-, Abweichungsmanagement, interne Inspektionen, Lieferantenüberwachung, etc.)
• Bereitstellen einer fachkompetenten Assistenz für Ihre Qualitätssicherungsabteilung
• Dokumentenpflege, -verteilung und -verwaltung
• Schulung Ihrer Mitarbeiter

Unser Vorgehen
Unter Einhaltung der GMP- oder auch anderen QM-Regeln an eine gute Dokumentations-praxis (z. B. DIN EN ISO 9001 oder 13485) erstellen, verwalten, pflegen, schulen und archivieren wir Ihre Dokumente wie bspw. Anweisungen, SOPs, Technik-, Qualifizierungs- und Validierungsdokumente. Neben Korrektur- und Verteilarbeiten gehört hierzu auch der Erinnerungsdienst für regelmäßig wiederkehrende Aktivitäten. Dokumentensicherheit ist dabei höchstes Gebot.
 

Ihr Ergebnis